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新型冠狀病毒疫情

一週世界輿論聚焦:對全球抗疫“政治掛帥”的擔憂

曹辛:《英國醫學雜誌》副主編彼得•多西對輝瑞疫苗實驗方法的質疑,令人懷疑是否政治與商業考慮衝擊了科學。

本欄目由FT中文網與公眾號“遠見經緯”(原公眾號“經緯遠見”)、中華智庫基金會共同主辦

注:本文醫學顧問:杜玉平,世界衞生組織前高級醫學官員

上週,在世界輿論普遍將重點放在特朗普的支持者佔領美國國會,並一律地加以譴責和討伐時,也有一個極其重要、應得到充分關注的輿情,事關當前全球抗疫的成敗。

這就是:有證據顯示,輝瑞和Moderna疫苗對人類抵抗新冠病毒的保護率遠不是美國特朗普政府和該企業公佈的95%,而很可能是29%,這遠低於美國藥監局設定的50%的最低標準。

這個結論是建立在輝瑞已公佈的部分數據基礎上的;同時,輝瑞對一些細節和原始數據公佈得很少,這也增強了對其懷疑的論點。考慮到輝瑞疫苗是在低於一般科學規律的短時間內開發出來的,特朗普政府對其的大力支持也是關鍵因素之一,再加上當前世界其他大國的疫苗研發行為,我們有理由問:人類挽留自己生命的抗疫,正在走向全球性“政治掛帥”和“多快好省”之路?

對輝瑞統計方法的質疑

這個問題是《英國醫學雜誌》副主編彼得•多西揭發出來的。他的結論實際上是説:輝瑞疫苗的研發人員通過明顯違反科學原理的統計方法,即未依據原始數據,造出了輝瑞疫苗95%的、讓人放心的高保護率。或者換句話説:輝瑞疫苗對新冠病毒95%高保護率的可信度,是通過違反科學原理的統計方法得出的結論。

彼得•多西1月4日在《英國醫學雜誌》上撰寫文章,對上述問題做了下列介紹:

全世界所有目光都集中在了輝瑞新冠疫苗優異的保護率上:參與臨牀試驗的志願者一共報告了170例經實驗室PCR檢驗確診的Covid-19病例,疫苗組和安慰劑組分別為8和162例。但病例定義中的疑似Covid-19病例(suspected cases),就是那些有Covid-19病毒感染症狀但未經實驗室PCR確診的病人,佔比太高,這使得所謂“高保護率”有些大打折扣。根據美國食品藥品監督局(FDA)關於輝瑞疫苗的報告,“在全部研究的志願者中,總共有3410例疑似Covid-19病例而未確診,疫苗組發生1594例,安慰劑組發生1816例。”

文章認為:“疑似病例是確診病例的20倍難以置信,疑似病例這一類病人不能簡單地被實驗室PCR檢測為陰性而不算作病人。對疫苗保護率的一個簡單估計是:無論PCR檢測與否,凡是有症狀的都應計算為病人,這樣的話其保護率則為19%,遠遠低於美國藥監局設定的最低保護率為50%的達標門檻。再進一步細分,去掉疫苗接種後7天內發生的病例(輝瑞的接種疫苗組409人,安慰劑組287人,這部分人由於疫苗尚未發揮作用以及接種疫苗副反應可以引起類似的副反應導致),其疫苗保護率才為29%。”

據彼得•多西介紹,還有一個也很能説明問題的事實是:輝瑞疫苗的371名志願者在統計中被無故剔出在了保護率分析之外。

文章指出,我們需要更多原始數據的另一個原因是:美國FDA對輝瑞疫苗評審表中一個細節令人無法解釋,即有371名志願者因“第2針注射後第7天或7天內與臨牀研究方案出現重大偏差”被排除在了保護率的計算之外。“更令人擔憂的是,被排除的志願者人數分佈不均衡、不隨機,即疫苗組有311人,安慰劑組有60人被剔出。”相比之下,在Moderna的試驗中,只有36名志願者因與“主要臨牀方案出現偏差”而被排除在保護率分析之外——即疫苗組12人,安慰劑組24人。

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